小兒腎病綜合征為兒童常見病，臨床表現輕重不一，如治療不及時，甚至發展為腎功能衰竭。目前西醫對本病的治療以糖皮質激素為主，中醫藥治療本病具有較豐富經驗，但對其研究尚缺乏運用循證醫學方法進行系統評價的報道。筆者通過對近 12 a（2001-2013 年） 小兒腎病綜合征現代文獻的研究，對各類文獻所記載的相關知識素材進行分析、歸納、總結、提煉，為進一步發揮中醫藥治療小兒腎病綜合征的特色與優勢，推動中醫藥標準化工作的順利開展，提供參考依據。
1 目標文獻
以"小兒腎病綜合征，"尿濁""水腫"為關鍵詞，檢索中國期刊全文數據庫（CNKI,2001-2013 年） 及萬方數據知識服務平臺中有關腎病綜合征的中醫、中西醫結合治療性的隨機對照文獻作為評價對象，對于來自同一單位同一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質內容重復的研究和報道，則選擇其中一篇作為目標文獻。
2 文獻篩選
根據研究目的確定納入標準和排除標準，選擇合格的文獻，并以此為依據，對收集的臨床試驗進行篩選。詳細閱讀全文，對可能合格的文獻資料，逐一閱讀和篩選。對有疑問和有分歧的文獻數據與作者聯系，獲得有關信息后再決定取舍。
2. 1 納入標準 ①中醫藥治療腎病綜合征的文獻，主要治療方法為中醫藥或中西醫結合療法的臨床研究； ②病例在 30例以上； ③同期比較的兩種或多種措施； ④采取了隨機（即依據隨機數字表、計算機隨機排序、拋硬幣法等） 或半隨機（即依據入院順序、住院號等交替分配到試驗組或對照組） 方法；⑤臨床研究設立平行對照組，接受安慰劑、空白治療、常規西藥、中藥湯劑或中成藥治療作對照比較的臨床實驗； ⑥名老中醫經驗。
2. 2 排除標準 ①純西醫治療腎病綜合征的文獻； ②非隨機臨床對照試驗； ③一切無對照的試驗； ④歷史性對照（兩個不同時期進行的研究結果相比較） ; ⑤疾病組與非疾病組的對照； ⑥病例復習和回顧性研究。
2. 3 依據循證醫學 按病人特點（性別、年齡、疾病嚴重程度、不同病因、地區分布情況等） 進行分配的臨床試驗應排除在外，但中醫學的特點恰在"辨證論治""因時治宜、因地治宜、因人治宜",因此，凡依據隨機或半隨機方法按病人特點進行分配的臨床試驗仍作為納入研究的對象。
3 統計學方法
將原始資料數據整理后輸入計算機，并進行核對，在EXCEL 表格中進行頻數計算，統計各個指標在總體樣本中的構成比，運用頻數對小兒腎病綜合征的中醫病因病機、治法治則、方劑方藥、復發因素等數據進行分析。
4 結果
4. 1 文獻的基本特征 在 CNKI 數據庫及萬方數據知識平臺搜索2001-2013 年文獻共 257 篇，刪除內容重復的 16 篇，純西醫內容的 79 篇，純護理類的 38 篇，畢業論文形式的 3篇，得到符合入選標準且不具備剔除標準的小兒腎病綜合征相關文獻 124 篇，通過詳細查看所有文獻，做出定性分析。
見表 1.
4. 2 治療方面各要素分析
4. 2. 1 辨證分型 124 篇文獻中出現的中醫證型共有 33種，出現頻次在 5 次以上的中醫證型有 17 種。其余 16 種證型依次為： 腎陰虧虛證、肺失宣降證、腎虛水泛證、腎陽虛弱證、表虛不固證、三焦不利證、腎虛濕滯證、氣虛風水證、腎虛血瘀證、心肝火旺證、脾陽虛衰證、心腎陽虛證、陽虛水泛證、陰虛濕熱證、氣滯水阻證、瘀水互結證。濕熱及血瘀證出現頻次僅次于脾腎陽虛證，反映學者在臨床實踐中較重視清熱解毒及活血化瘀的應用。見表 2.
從表 2 可以看出，小兒腎病綜合征有關證型多達 36 種，中醫證型不統一，小兒腎病綜合征可涉及心、肝、脾、肺、腎、胃等多個部位，各醫家認識不同，所用證型術語差別較大，也可能是同一證型語言表述不盡相同。第二次全國中醫腎病專題學術討論會將小兒腎病綜合征分為本證 4 型： 肺腎氣虛型、脾腎陽虛型、肝腎陰虛型、氣陰兩虛型。標證 5 型： 外感、水濕、濕熱、血瘀、濕濁[1].目前多數醫家沿用此分型標準。
另董廷瑤認為辨證重在識別本證與標證，權衡孰輕孰重，基本將其分為如下 3 型： 腎虛濕滯證、脾腎陽虛證、腎陰虧虛證[2].部分學者認為小兒腎病綜合征病因病機為本虛標實，未將本證與標證分別論述，如李立超等[3]將本病分 5種證型論治： 氣虛風水證、陽虛水泛證、陰虛濕熱證、氣滯水阻證、瘀水互結證。王曉燕等[4]分 4 型進行論治： 肺脾氣虛型，脾腎兩虛型，營衛失調型，肺脾陰虛型。
4. 2. 2 治法治則 病因病機中以脾腎陽虛所占比例最高，治法治則以健脾、益腎出現頻次最高。分別達 58. 20%、53. 28% ,活血化瘀、清熱、益氣次之。小兒腎病綜合征的治療圍繞著如何減少尿中蛋白，但論述泄濁者較少，可見已將泄濁寓于健脾、益腎、活血、清熱、益氣、疏風之中。見表 3.
4. 2. 3 常用中草藥 文獻中用于治療小兒腎病綜合征的中藥共計 211 味，使用頻次 2 038 次，其中使用頻次超過 5 次的有 108 味，共 1 830 次。使用頻率在 1% 以上的中藥，共 30味，共 1 015 味次。見表 4.
4. 2. 4 藥物分類情況 對文獻涉及所有藥物進行分類，小兒腎病綜合征的治療共涉及 18 類藥物，按使用頻率大小依次為： 補益藥、清熱藥、利水滲濕藥、活血化瘀藥、解表藥、收澀藥、涼血止血藥、溫陽藥、行氣藥、消食藥、化痰止咳藥、祛風濕藥、化濕藥、平肝熄風藥、攻下藥、驅蟲藥、安神藥、開竅藥。見表 5.
研究文獻表明，補益藥、清熱藥、利水滲濕藥、活血化瘀藥這四類藥物共用 1 450 味次，占總藥物的 71. 15%.反映小兒腎病綜合征的治療用藥首當以補益藥為主，分別佐以清熱、利濕、活血之藥。從而進一步佐證了本虛標實的病因病機[5].
4. 2. 5 外治療法 124 篇小兒腎病綜合征文獻中出現的外治療法按其出現頻率多少依次為食療法、推拿法、艾灸法、穴位注射法、冷敷法、治療儀、外敷法、灌腸法、中藥外治法、藥浴法、針灸法、拔火罐法，總體出現頻率較低，臨床應用較少。
外治療法從文獻報道數量上看多數為輔助療法，常見于護理類文獻，但這些傳承千年的方法，對緩解腎病綜合征水腫、腰痛等方面起到了一定作用。
4. 3 復發因素分析 124 篇小兒腎病綜合征文獻中所記錄觀察年數最短2 a,最長11 a,有15 篇記錄入院時的初發與復發人數，初發總人數 624 人，復發人數 368 人，總比例為1. 7∶1,復發人數就診量可能占到總就診人數的 1 /3 以上。
記錄有復發人數的文獻病例共 2 059 例，其中復發人數 704例，復發比例為 34. 0%.見表 6.小兒腎病綜合征易反復發作，且多有誘發因素，有報道感染占首位[6],與本文獻研究結果一致。目前西藥激素療法已作為小兒腎病綜合征治療的基本方案，故治療不當多因家長不能讓患兒配合醫生規范、按療程的服用激素，因腎病綜合征治療療程長，較難堅持，故家長配合醫生規范治療在預防復發方面起著重要作用，提醒醫生不僅僅要制定詳細的治療方案，對患兒家屬的宣教一樣重要，故定期組織住院患兒家長進行小兒腎病綜合征的健康知識宣教顯得尤為重要。
4. 4 文獻質量的評價 124 篇文獻中共有 55 篇隨機對照文獻，其中 40 篇只說明"隨機分組",而未具體描述隨機方法，篇隨機方法為隨機數字表法，4 篇按患兒就診或住院順序。隨機分配病例共 2059 例，其中有記錄復發人數的有 704 例，有 14 例不良反應記錄，1 篇失訪記錄，1 篇半隨機記錄，1 篇單盲記錄，9 篇隨訪記錄，53 篇有診斷標準，5 篇有排除標準，4 篇有納入標準。并通過 Jadad 評分量表進行評價。見表 7.
文獻的質量直接反映學術研究的水平，通過對近 13 a 小兒腎病綜合征的臨床研究文獻進行 Jadad 量表評分發現，目前國內采用隨機對照臨床試驗的小兒腎病綜合征文獻質量總體較低，55 篇文獻中高質量文獻 0 篇，不適于進行循證醫學系統評價。
5 小結
通過研究分析近 12 a 關于小兒腎病綜合征相關文獻的相關資料情況，結論如下： 有關中醫藥治療小兒腎病綜合征的文獻雖然較多，但是有關中醫證型表達欠規范、統一； 療效標準不統一，差別較大，難以比較不同研究報告中的實際療效水平； 小兒腎病綜合征難點在于如何控制復發率，多數文獻不能反映治療的遠期療效及隨訪結果，不能準確反映治療效果。
總之，從文獻總體來看，目前小兒腎病綜合征的辨證分型不規范，療效評價標準不統一。對于現代中西醫結合論治、注重循證醫學的時代，若中醫仍墨守成規，僅單純注重經驗學，勢必會影響學科間的傳播與交流，甚至將會阻礙中醫學自身的發展。中醫證型的規范化、標準化，不僅能促進中醫藥自身理論的發展，而且對臨床實踐起著積極推動作用。
故目前迫切需要在繼承傳統、吸收現代研究成果、應用現代科研方法的基礎上，研究和制定出具有中醫藥特色、科學性強、嚴謹規范的診斷及辨證治療指南，以指導中醫臨床。
參考文獻：
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[3]李立超，李子奇，吳曉蘭。 中醫藥治療腎炎腎病綜合征非激素療法探析[J]. 遼寧中醫雜志，2005,32（1） : 24 -26.
[4]王曉燕，王利然，劉娟。 小兒反復呼吸道感染中醫臨床辨證分型探討[J]. 中國中西醫結合兒科學，2009,1（5） : 434 -436.
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