近年研究表明，骨橋蛋白\\(OPN\\)在骨關節炎\\(OA\\)的發病過程中起重要作用，其可作為OA嚴重程度的判斷依據。本研究以膝骨關節炎\\(KOA\\)患者為研究對象，觀察患者服用腫痛安膠囊前后膝關節滑液中OPN的含量變化，現報告如下。
1 資料與方法
1．1 一般資料
在我院骨科KOA患者中選擇入組KOA風痰瘀血阻絡證病例118例，其中試驗組59例，對照組59例。試驗過程中，2組均無脫落和剔除病例。2組病例的年齡、性別、體質量、身高、生命體征、藥物過敏史、既往治療史、合并疾病以及治療前癥狀體征積分等基線資料方面比較差異均無統計學意義\\(P＞0．05\\)，具有可比性。
1．2 診斷標準
西醫診斷標準依據中華醫學會骨科學分會制定的骨關節炎診治指南\\(2007版\\)中KOA診斷標準。中醫辨證診斷標準參照《中醫病證診斷療效標準》骨痹-瘀血阻滯證中醫證候診斷標準制定:關節刺痛，入夜尤甚，痛處固定，關節畸形，局部有壓痛，活動不利;舌苔白膩，舌質紫暗或有瘀斑，脈沉弦或沉澀。
1．3 治療方案
試驗組給予腫痛安膠囊\\(0．28g/粒，由河北奧星集團藥業有限公司提供，批號081001，有效期24個月\\)2粒，口服每天3次，療程4周。對照組給予硫酸氨基葡萄糖\\(0．314g/片，由浙江海正藥業股份有限公司生產，國藥準字H20041316，批號11112901，有效期24個月\\)0．628g，口服每天3次，療程4周。
1．4 觀察指標
1．4．1 膝關節滑液抽取方法及處理 2組患者均于治療前后各抽取1次關節液。抽液時患者仰臥取患膝伸直位，以髕骨和股四頭肌內側緣的交點為穿刺點，穿刺部皮膚消毒，用5ml注射器\\(0．7×32TW-LB\\)抽取2%利多卡因向外下局麻并刺入關節囊，更換無菌注射器，抽取膝關節滑液0．5ml以上注入EP管中。4℃、3000r/min離心10min，取上清液封蓋、編號后保存于－20℃冰箱中待檢。
1．4．2 骨橋蛋白濃度檢測采用酶聯免疫吸附法 \\(ELISA\\)檢測滑液中OPN的濃度。人骨橋蛋白ELISA試劑盒購自武漢博士德生物工程有限公司。
1．4．3 療效評定 采用WOMAC骨關節炎指數評分WOMAC骨關節炎指數評分包括患者對過去48h內因左膝或右膝關節炎導致的疼痛、僵硬、日?；顒与y度的VAS評分\\(0～10分\\)。
1．5 統計學方法
應用SPSS17．0統計軟件進行統計分析，所有數據以均數士標準差\\(x珋±s\\)表示，比較干預前后OPN水平\\(符合正態分布的采用t檢驗或者t'分析，非正太分布采用秩和檢驗\\)，P＜0．05為差異有統計學意義。
2 結果
2．1 試驗組及對照組治療前后滑液中OPN含量比較.
表1顯示，試驗組及對照組治療后滑液中OPN平均濃度明顯低于各治療前，經檢驗差異有統計學意義\\(P＜0．05\\)。試驗組治療前后滑液中OPN濃度差值的平均值高于對照組治療前后濃度差值的平均值，經檢驗差異有統計學意義\\(P＜0．05\\)。
2．2 臨床療效分析
試驗組治療前后WOMAC評分分別為61.60±13.98、35.80±5.47，對照組治療前后WOMAC評分分別為60.79±14.15、34.41±8.63。統計分析采用SPSS17．0統計分析軟件，2組治療后的WOMAC積分均比治療前顯著降低，2組組內自身比較，治療前后差異均有統計學意義\\(P＜0.05\\)。
2組間比較，治療前后的WOMAC積分差值無統計學意義\\(P＞0.05\\)2．3不良反應.治療組未發現關節紅腫熱痛等不適，患者血尿便常規及肝腎功能等檢查均正常，未見明顯不良反應。
2．4 結論
經研究表明，腫痛安膠囊能夠與陽性對照藥物一樣改善臨床癥狀，能顯著降低風痰瘀血阻絡型KOA患者膝關節液中OPN平均濃度，值得進一步臨床推廣使用。
3 討論
膝骨關節炎證屬于中醫“痹證”、“骨痹”范疇，為中醫的疑難頑癥之一。中醫學認為，膝痹發病內因為肝腎虧虛，肝主筋腎主骨，肝腎虧則筋骨疲憊;外因為風寒濕邪雜合，侵襲人體，閉阻氣血。內外因作用，其初在經在氣，其久在絡入血。痹病日久，積傷入絡，邪氣久羈，煉液成痰，痰濁留宿經絡，深入經隧骨間，氣不主宣，血壅不濡，極易形成風痰瘀血阻絡證型。痰濕瘀濁膠固，絡道閉塞不通，其病程纏綿反復，醫治棘手。宋揚、楊陽等研究證實，OPN通過調節炎性因子等多種方式影響關節軟骨的降解，在骨關節炎的發病過程中起重要作用。
OPN可作為早期診斷骨關節炎的指標之一，也可作為骨關節炎嚴重程度的判斷依據。成永忠等經臨床對照研究認為，腫痛安膠囊治療膝骨關節炎風痰瘀血阻絡證療效確切，能顯著改善臨床癥狀及體征，其綜合療效略高于陽性藥對照組;與對照組比較其安全性差異無統計學意義。腫痛安膠囊以防風、羌活、白芷通絡祛風，白附子\\(制\\)、天南星\\(制\\)化痰，僵蠶搜剔伏邪、開宣透凝以暢通經絡，三七活血化瘀，諸藥合用共奏祛風化痰、行瘀散結、消腫定痛之功。腫痛安膠囊治療膝骨關節炎不良反應較西藥少且服用方便，適合膝骨性關節炎的病情特點，便于長期服用，為膝骨關節炎的治療提供了一條實用的解決途徑。
