股骨頭無菌性壞死是一種常見的、致殘率極高的骨關節疾病,直至目前仍缺乏確切有效的治療方法.我們采用中藥栓劑緩釋療法治療股骨頭無菌性壞死 82 例,并與丹參注射液穴位注射治療 85 例對照觀察,結果如下.

1 資料與方法

1. 1 一般資料 全部 167 例均為 2011 - 02-2014 - 02河北省秦皇島市中醫院治未病中心患者,住院 75 例,門診92 例,隨機分為 2 組.治療組 82 例,男 42 例,女 40 例; 年齡 22 ~65 歲,平均年齡\\( 44. 6 ±1. 5\\) 歲; 病程 4 個月 ~6. 5年,平均病程\\( 3. 87 ± 0. 89\\) 年 .對照組 85 例,男 42 例,女43 例; 年齡22 ~64 歲,平均年齡\\( 44. 1 ±1. 4\\) 歲; 病程6個月 ~6. 5 年,平均病程\\( 3. 92 ±0. 92\\) 年 .2 組患者一般資料比較差異均無統計學意義\\( P >0. 05\\) ,具有可比性.

1. 2 病例選擇

1. 2. 1 診斷標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則\\( 試行\\) 》: ①早期有跛行,髖膝僵硬伴有疼痛,以活動時為著,休息后癥狀減輕.②髖關節活動不利,初為旋轉不利,后發展至屈曲、內收和外展皆不利,患側肢體肌肉可見不同程度萎縮.③后期呈屈曲內收畸形.④X 線片顯示骨壞死改變.

1. 2. 2 納入標準 年齡 20 ~ 70 歲,性別不限; 臨床診斷為股骨頭壞死; 患者無手術指征; 依從性好; 簽署知情同意書.

1. 2. 3 排除標準 ①與上述股骨頭壞死診斷及納入標準不相符; ②妊娠或哺乳期的婦女; ③股骨頭骨骺滑脫癥、暫時性滑膜炎、骨結核等癥; ④同時患有心、腦血管等嚴重的原發性疾病患者; ⑤病情危重,難以對治療的有效性和安全性做出確切評價者.

1. 3 治療方法

1. 3. 1 對照組 取穴: 患側環跳、秩邊、承扶.丹參注射液\\( 正大青春寶藥業有限公司,國藥準字 Z33020177\\) .操作: 穴位常規消毒,用 10 mL 一次性注射器抽取丹參注射液 10 mL,迅速刺入穴位皮下,緩緩刺入到達肌層,回抽無血后,將藥液推注到穴位深部,消毒棉簽按壓針眼.每個穴位注入 2. 5 mL,隔日 1 次,每周 3 次.

1. 3. 2 治療組

1. 3. 2. 1 中藥栓劑制作[2]

1. 3. 2. 1. 1 中藥微囊劑制備 取活血化瘀、補益肝腎、通絡止痛中藥\\( 當歸、川芎、雞血藤、骨碎補、杜仲、生地黃、附子、肉桂、牛膝等\\) 按常規方法水煎,將蒸發濃縮后的藥液,加入400 g 左右白蛋白制作成水相,將此水相與約50 倍體積的油相攪拌均勻,形成 W/O 型乳狀液.再迅速將其滴加到約 150 mL 的熱油\\( 120 ~ 160 ℃\\) 中 10 min.白蛋白在熱油中變性,成為微囊,其中含有藥物.攪拌后靜置,待微囊溫度達到室溫,加入醚后離心,轉速為 1800 r/min,最后用醚洗滌,即制成中藥微囊劑.

1. 3. 2. 1. 2 中藥栓劑的制備 取注射器針筒,直徑為 10mm,把上述中藥微囊劑和聚乳酸 \\( Polylactic Acid,PLA\\) 混合加熱,當溫度升到 80 ℃,即放入針筒中,以機械壓力勻速推動活塞,擠出線形物,即為中藥栓劑.滅菌消毒后常溫保存.

1. 3. 2. 2 方法 取穴: 患側環跳、秩邊、承扶、大腸俞、陽陵泉、大杼、絕骨.器械: 一次性使用埋線包及一次性埋線針.操作: 埋植穴位常規消毒,用鑷子夾持長度為 1. 5 cm的中藥栓劑由埋線針前端放入,對準穴位快速刺入,針尖應至肌肉層,推動針芯使藥栓留置于相應深度\\( 背部穴位應平刺\\) .外貼輸液貼,1 d 后揭下.2 次治療間隔 30 d.

1. 3. 3 療程 2 組均 30 d 治療 1 次,治療 6 次后評價療效.

1. 4 觀察指標 治療前后疼痛積分、關節活動度積分、X線積分、總體積分.

1. 5 療效評定標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則\\( 試行\\) 》制訂.臨床治愈: 臨床癥狀消失,髖膝關節恢復正?；顒臃秶?積分減少≥95%,X 線無異常; 顯效: 臨床癥狀消除,髖膝關節活動正常,積分減少≥70%,<95% ,X 線顯示明顯好轉; 有效: 臨床癥狀基本消除,關節活動輕度受限,積分減少≥30%,< 70%,X 線顯示有好轉; 無效: 臨床癥狀與關節活動無明顯改善,積分減少不足30% ,X 線顯示無改變.總優良率以臨床治愈 + 顯效 / 總例數 ×100%計算.

1. 6 統計學方法 建立 EXCEL 數據庫,應用 SPSS 13. 0軟件包對實驗數據進行統計處理.計量資料的用均數 ±標準差\\( x ± s\\) 表示,做方差分析; 計數資料率的比較采用X2檢驗,以 P <0. 05 為差異具有統計學意義.

2 結 果

2. 1 2 組治療前后疼痛、關節活動度、X 線積分及總體積分比較 見表 1.

由表 1 可見,2 組治療后疼痛、關節活動度及總體積分與治療前比較均減少\\( P <0. 05\\) ,且治療組各項積分低于對照組,差異有統計學意義\\( P < 0. 05\\) .2 組治療后與治療前 X 線積分比較,治療組明顯減少\\( P < 0. 05\\) ; 對照組未見減少\\( P >0. 05\\) ; 2 組治療后比較治療組低于對照組\\( P <0. 05\\) .

2. 2 2 組臨床療效比較 見表 2.

由表 2 可見,2 組總優良率比較差異有統計學意義\\( P <0. 05\\) ,治療組療效優于對照組.

3 討 論

股骨頭無菌性壞死是骨科三大難題之一[3],其發病機制非常復雜,研究證明酗酒和激素的使用是主要的兩大原因.但無論何種原因所致的股骨頭無菌性壞死,其病理改變都是相似的[4]: 股骨頭因缺血引發骨組織死亡,進而結構發生改變,最終造成股骨頭塌陷,髖膝關節功能障礙.

股骨頭無菌性壞死屬于中醫骨痹、骨痿等范疇,其病機主要為腎虛、血瘀、痰濕等.損傷、外邪襲入、正氣不足等致病因素導致經脈氣血阻塞不暢,"不通則痛",隨之出現癥狀.目前臨床多采用手術治療,雖然可以緩解癥狀,但往往需要多次施術,患者需承受很大的手術痛苦和經濟負擔.而中醫藥在股骨頭無菌性壞死的治療中具有顯著的優勢,提供了一種新的治療思路[6].

股骨頭無菌性壞死發病機制關鍵在于瘀血阻滯,脈絡不通,失去氣血滋養.故臨床中醫藥治療多從活血化瘀論治,療效顯著.中藥栓緩釋療法是我們臨床應用多年的中醫特色療法,將針灸與藥物融為一體,可治療多種骨科疾患[7],臨證頗有奇功,自應用于股骨頭無菌性壞死的康復以來,也多獲良效.方中當歸、川芎、雞血藤等活血通絡為君,骨碎補、杜仲、生地黃補肝腎、健骨為臣; 附子、肉桂益腎壯陽為佐,牛膝入腎經,補腎強筋骨,引諸藥直達病所為使.諸藥共奏活血化瘀、補益肝腎、通絡止痛之目的.

該療法借鑒了穴位埋線,增加了藥物的緩釋作用,已經成為一種較為理想的外治療法,具有明顯鎮痛和改善病變部位血液循環的作用,符合中醫學的宣導氣血和疏通經絡的治療原則[8].大腸俞、環跳、秩邊、承扶為局部取穴,疏通股骨頭周圍經絡.陽陵泉為筋會,大杼為骨會,絕骨為髓會,諸穴合用,使骨髓得充,筋脈得養.本法將具有活血化瘀作用的藥物直接埋植到股骨頭周圍穴位,長期刺激,藥效可維持 1 個月左右,疏通經絡,調和氣血,改善股骨頭的血供,使缺血骨及部分壞死骨重新恢復血循環,逐漸修復正常.結果顯示本法在緩解疼痛、改善髖關節功能、促進壞死股骨頭修復、延緩股骨頭塌陷等方面優于丹參注射液穴位注射療法,操作簡便,經濟安全,適宜臨床應用.

參考文獻

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[4] 程建崗,楊杰山. 成人股骨頭壞死治療進展[J]. 中國現代醫藥雜志,2009,11\\( 9\\) : 123 -125.

[5] 國家中醫藥管理局. 中醫病證診斷療效標準[S]. 南京: 南京大學出版社,1994: 200 -201.

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[8] 王志剛,郭秀紅,溫桂玲. 緩控栓植入穴位治療股骨頭壞死臨床觀察[J]. 河北中醫藥學報,2008,23\\( 3\\) : 36,47.