糖尿?。╠iabetes mellitus，DM\\)是一組常見的以葡萄糖和脂肪代謝紊亂、血漿葡萄糖水平增高為特征的代謝內分泌疾病。根據中醫理論，糖尿病歸屬消渴病范疇。筆者以益氣養陰兼活血化瘀為主要治則，運用加味二陰煎治療氣陰兩虛型2型糖尿病患者，以觀察該方在緩解癥狀，降糖、調脂、改善微循環障礙、減輕胰島素抵抗、調整內源性胰島素分泌、改善患者免疫失衡狀態等作用?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 診斷標準

1.1.1 西醫診斷標準 糖尿病的診斷標準參照WHO1999年標準：（1）有糖尿病癥狀，一天內任何時候血糖值（靜脈血漿法）≥11.1mmo1/L（≥200mg/dl）；或空腹血糖值≥7.0 mmol/L（≥126 mg/dl）者，不需作糖耐量試驗即可診斷糖尿病。（2）有糖尿病癥狀，但血糖值未達到上述標準者，作OGTT 2 h血糖值≥11.1 mmol/L。（3）無糖尿病癥狀者，要求OGTT 2 h及1 h血糖值均≥11.1mmo1／L；或重復1次OGTT 2 h血糖值≥11.1 mmol/L，或空腹血糖值≥7．0 mmol/L。凡符合上述標準之一者即可診斷為糖尿病。

1．1．2 中醫證候診斷標準 參照 2007 年中華中醫藥學會發布《糖尿病中醫防治指南》的中醫辨證標準：氣陰兩虛證：咽干口燥，口渴多飲，神疲乏力，氣短懶言，形體消瘦，腰膝酸軟，自汗盜汗，五心煩熱，心悸失眠，大便秘結，舌紅或暗紅少津，苔薄白干或少苔，脈弦細澀或數。

1.2 納入標準 符合氣陰兩虛型2型糖尿病的患者，年齡在18歲以上，75歲以下者。

1.3 排除標準

（1）年齡在18歲以下或75歲以上患者；（2）妊娠或哺乳期患者；（3）有嚴重心、肝、腎、腦等并發癥或合并其它原發性疾病，精神病患者；（4）近1個月有糖尿病酮癥、酮癥酸中毒等急性并發癥以及感染者；（5）不合作者（指不能配合飲食控制或不按規定用藥者）；（6）對試驗藥物過敏者。

1.4 一般資料

2012年3月至2013年9月期間共納入患者80例，全部病例來源于我院老年病科門診及住院符合氣陰兩虛型2型糖尿病患者。隨機分為治療組及對照組。治療組42例，男23例，女19例；年齡40-65歲；病程5-18年；合并高血壓病7例，腦血管病7例，眼底視網膜病8例，高脂血癥5例，周圍神經病變7例。

對照組38例，男20例，女18例；年齡41-66歲；病程6-16年；合并高血壓病6例；腦血管病5例；眼底視網膜病6例，高脂血癥5例，周圍神經病變6例。兩組患者一般資料比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.5 治療方法

1.5.1 治療組 口服加味二陰煎，方藥組成：黨參30 g，生地黃10 g，麥冬15 g，玄參15 g，丹參15 g，茯苓15 g，黃精15 g，赤芍15 g。1劑/d，水煎2次，藥汁混勻約400 mL，分早晚2次餐后服；并口服鹽酸二甲雙胍（北京四環制藥有限公司，0.25 g/片）治療，起始劑量為0.25g/次，3次/d，餐后口服；1周后增至0.5g/次，3次/d。同時指導患者控制飲食和體育鍛煉。治療觀察12周。

1.5.2 對照組 口服鹽酸二甲雙胍（北京四環制藥有限公司，0.25 g/片）治療，起始劑量為0.25 g，3次/d，餐后口服；1周后增至0.5 g/次，3次/d。同時指導患者控制飲食和體育鍛煉。治療觀察12周。

1.6 觀察指標

觀察兩組患者治療前后臨床癥狀、空腹血糖（FBG）、空腹胰島素（FINS）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、血脂及血液流變學、免疫球蛋白、補體及胰島素敏感指數\\(insulin sensitivity index，ISI，采用李光偉等的方法即胰島素敏感指數=1/FBG×FINS的自然對數\\)等指標的變化。胰島素敏感指數：治療前后各測1次空腹胰島素及空腹血糖，并據此計算胰島素敏感指數。其中胰島素敏感指數\\(ISI\\)采用李光偉等引進的方法，ISI為空腹血糖與胰島素乘積的倒數[1/\\(FPG×FNIS\\)]，因其為非正態分布，故分析時取其自然對數即ISI=-In\\(FINS×FP）?？崭寡牵‵BG）采用氧化酶法測定，試劑由北京中生北控生物科技股份有限公司提供?？崭挂葝u素（FINS）采用化學發光法測定，試劑由美國貝克雷庫爾特公司提供。糖化血紅蛋白（HbA1C）采用膠乳凝集反應法檢測，試劑由上海東方順宇科技有限公司提供。血液流變學采用北京全自動血液黏度測試儀檢測?？偰懝檀迹═C）、甘油三酯（TG）采用酶比色法測定，試劑由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。高密度脂蛋白-膽固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白-膽固醇（LDL-C）采用清除法測定，試劑由北京中生北控生物科技股份有限公司提供。免疫球蛋白、補體采用免疫透射比濁法檢測，試劑由上海北海生物技術工程公司提供。

1.7 療效標準

1.7.1 降糖療效標準 參照中華人民共和國衛生部頒發的《中藥新藥臨床研究指導原則》擬定。顯效：治療后癥狀基本消失，空腹血糖（FPG）＜7.2 mmol/L（130mg/d）l，餐后2h血糖\\(2hPG\\)＜8.3mmol/L（150mg/d1）；或血糖較治療前下降30％以上。有效：治療后癥狀明顯改善，空腹血糖（FPG）＜8.3mmol/L（150mg/dl），餐后2h血糖\\(2 h PG\\)＜10.0 mmol/L（180 mg/dl）；或血糖較治療前下降10％以上。無效：治療后癥狀無明顯改善，血糖下降未達到上述標準者。1.7.2 外周血胰島素抵抗療效標準 由于國內外尚無具體的評定標準，本研究以胰島素敏感指數（ISI）作為改善外周胰島素抵抗的療效標準，顯效\\(逆轉\\)：ISI 提高＞30%；有效：ISI提高10%-30%；無效：ISI提高＜10%。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率為92.9%；對照組總有效率為68.4%。兩組降糖療效比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。（見表1）【表1】


2.2 兩組血糖控制情況比較

兩組治療后FPG、2 h PG均降低，與治療前比較，差異均有統計學意義（P＜0.01，P＜0.05），兩組治療后FPG、2hPG比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。表明治療組控制血糖療效優于對照組。（見表2）【表2】


2.3 兩組治療前后胰島素敏感指數變化比較 見表3?！颈?】


2.4 不良反應 治療組患者無主觀不適，治療前后對兩組患者的三大常規、電解質及肝腎功能進行檢查，均未出現異常變化。

3 討 論

糖尿病已成為全球關注的問題，過去20多年世界糖尿病患者數量飛速增長，我國糖尿病患病率顯著增加，占世界糖尿病人群總數的1/5，患病率居世界第2位。在糖尿病患者中，2型糖尿病所占的比例約為90%-95%。2型糖尿病臨床表現多為機體對胰島素不夠敏感，即胰島素抵抗\\(insulin resistance，IR\\)，胰島素抵抗是指體內周圍組織對胰島素的敏感性降低，外周組織如肌肉、脂肪對胰島素促進葡萄糖的吸收、轉化、利用發生了抵抗。據臨床觀察資料表明，胰島素抵抗普遍存在于2型糖尿病患者中，比例高達90%左右。胰島素抵抗\\(IR\\)貫穿于2型糖尿病發生、發展的全過程，是2型糖尿病的重要發病因素和特征。

糖尿病患者胰島功能衰竭比以前人們估計早得多，空腹血糖受損和葡萄糖耐量減退者胰島功能損傷已達50%以上。糖尿病血管并發癥分為大血管并發癥，如冠心病、腦血管病、周圍血管病變等；微血管并發癥，如糖尿病腎病、周圍神經病變、視網膜病變等。

近年來通過臨床和實驗研究，證實糖尿病的中醫辨證分型與客觀指標之間有一定的聯系。陰虛型糖尿病的病程較短，胰島功能正?；蚱?，腎上腺皮質或髓質功能似有增強的表現，血脂變化、血管病變、血瘀征象等不顯著。隨著疾病發展，導致氣陰兩虛，出現有胰島素分泌延緩或不足，血脂變化、微血管病變及血瘀表現加重?，F代科學研究認為，中醫藥治療糖尿病的機理，一是通過綜合調節作用，標本同治，使體內的陰陽失調、氣血紊亂、臟腑功能虛弱恢復正常；二是中藥確有一定的降糖作用，目前已被證實有降糖作用的中藥達70余種，復方30余首。

二陰煎是《景岳全書》新方八陣中名方，加味二陰煎在其基礎上重用益氣養陰兼活血藥物組成。張景岳認為，精、氣、神為人身“三寶”，其中又以氣更為主要，認為氣虛是因，又是果。脾為土臟，助長養，水谷之氣為后天之本。脾氣一虧，五臟俱虧，肝中精氣虧耗，則形疲、視物模糊甚至失明；心氣虧虛，血瘀痰阻，則心悸、胸悶、胸痛等；脾虛失攝則尿下精微；肺氣虧虛，則體虛易感受外邪，咳嗽、咳痰；腎陽虛則常見陽萎、水腫等癥；腎精虧虛則頭暈耳嗚、腰膝酸軟。氣虛血瘀痰阻，則易患中風、胸痹、肢痛肢麻等癥。氣虛血阻，陰虛血澀，久則血瘀入絡，此為疾病向縱深發展的必然結果。有資料統計氣陰兩虛，兼有血瘀型占2型糖尿病患者的71%。張景岳在《景岳全書·雜證說脾胃》中指出：“蓋人之始生，本乎精血之原；人之既生，由乎水谷之養。非精血無以成形體之基，非水谷無以成形體之壯。精血之司在命門，水谷之司在脾胃。故命門得先天之氣，脾胃得后天之氣也。是以水谷之海，本賴先天為之主，而精血之海，又必賴后天為之資?！薄毒霸廊珪吩唬骸胺仓蜗C者，必察其脈氣、病氣、形氣，但見本元虧竭及假火等證，必當速救其根，以資化源?！笨傊?，氣陰兩虛是糖尿病發病之根本，也是其眾多并發癥難愈之癥結所在。因此對本病的治療應重視益氣養陰，兼活血化瘀。而陰虛內熱僅是疾病的某一過程，不宜久用甘寒清熱和苦寒清熱之藥。

綜上所述，中西醫結合防治糖尿病，不但在臨床上證明是可行的，從理論上也為現代的遺傳學免疫學、藥理學、分子酶學、分子生物學所闡明，當前，在糖尿病研究領域重要的任務是選準突破口，最大限度的應用現代科學技術進一步發揚、開展相應的臨床與實驗研究，發揮中醫藥和中西醫結合防治糖尿病的優勢，造福廣大糖尿病患者。本研究采用隨機對照試驗的方法，觀察糖尿病患者服用加味二陰煎及基礎降糖藥前后，其臨床癥狀、空腹血糖（FBG）、空腹胰島素（FINS）、糖化血紅蛋白（HbA1C）、血脂及血液流變學、免疫球蛋白、補體及胰島素敏感指數等指標的變化，客觀評價加味二陰煎治療氣陰兩虛型2型糖尿病的臨床療效，可能具有降糖、調脂、改善微循環障礙、減輕胰島素抵抗、調整內源性胰島素分泌、改善患者免疫失衡狀態等作用。

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