標準作業程序（SOP）是將某一事件的標準操作流程、要求和注意事項等以統一的格式描述出來，用以指導和規范日常的工作，是對一個過程的描述，是某個流程關鍵點如何來規范操作的依據程序，其核心就是使得流程的細節更加精確，對某一流程的關鍵之處進行細化、量化和優化。中國疾控中心輻射安全所依據相關要求和準則，對質量管理體系和 SOP提出了系統的管理要求和管理標準。
1 實例示范
1.1 檢測項目的 SOP 中國疾控中心輻射安全所取得中國國家認證認可監督管理委員會的計量認證證書（發證日期：2013 年 03 月 20 日），證書附表的范圍包括藥效、藥理、毒理學試驗，輻射劑量檢測，放射診斷、設備治療檢測，放射檢測儀器性能校準，放射性測定，臨床檢驗，輻射防護材料的防護性能檢測，輻射防護檢測，電子順磁共振譜分析，工作場所物理因素檢測等共 10 大類 93 個檢測項目。依照計量認證證書附表中的“檢測依據的標準（方法）名稱及編號（含年號）”來編寫和完善 SOP 的內容，并保持對檢測依據的標準（方法）更新的追蹤，保證項目的檢測依據的有效性和可行性。
1.1.1 格式和內容 封面：項目名稱、作業指導書編號、版本、修改次數及頁數；內容主要包括：主題、目的、適用范圍、操作規程、儀器設備維護、儀器設備期間核查待、檢測儀器設備或現場的準備、儀器設備操作程序、現場檢測、數據處理、編制依據與相關資料，使用儀器設備，編制人簽字及審核人簽字；檢測項目原始記錄表。
1.1.2 作用 發現并解決問題，并記錄總結解決的辦法，完善 SOP，以便在今后的工作中，減少同樣錯誤出現，并使得新的工作人員在遇到相同情況時，能夠做到有的放矢。1.2 出具檢測報告 SOP 在接到廠家寄達或送至檢測處室的檢測樣品后，檢測人員將檢測樣品（例如鉛板、鉛玻璃板等）送至質量管理辦公室，并在質量管理辦公室接受檢測任務。
1.2.1 檢測的受理 實驗室從質量管理辦公室接受檢測任務和相應的“委托檢測協議書”，對任務和樣品及其標識等詳細樣品信息進行核對。根據檢測任務和要求，由實驗室負責人確定檢測方法及其依據、檢測人員及其分工，明確完成檢測時間。
1.2.2 檢測的實施 檢測人員做好對檢測所用儀器設備和外部供應品的準備、檢測環境及其監控條件的落實等項準備工作。檢測人員應對檢測樣品及其狀態、標識再次核實，并按檢測要求安排樣品的準備、做好記錄。檢測人員按照檢測方法和有關作業指導書開展檢測，正確操作設備，及時、規范地記錄原始觀察情況和檢測數據，保證數據客觀真實。校核人對原始記錄和檢測結果進行校核并簽字。對于可能出現的偏離、異常等情況，應及時將意見反饋檢測人員。檢測人員收到反饋意見后，查明原因，必要時進行復檢。如有留樣，需辦理交接手續，填寫“樣品庫存登記表”。
1.2.3 檢測的報告 檢測人員根據原始記錄編制檢測報告并簽字，要求數據準確、格式統一、用詞規范、簡明扼要。校核人負責對檢測數據及數據的真實性、準確性進行校核；負責對報告格式、檢測任務的復合性進行校核。實驗室負責人負責對檢測報告的格式、標準規范、檢測設備及條件、儀器設備檢定情況、人員、環境條件及結論的正確性進行審核。質量管理辦公室負責對檢測報告的格式進行審查、登記編號后，提交授權簽字人。授權簽字人負責對檢測報告的完整性、項目的齊全性、依據的正確性和結論的準確性進行審查，對于不符合規定或有差錯的檢測報告，提出整改意見后，退回相關部門進行糾正。授權簽字人負責對檢測報告的終審、簽發。質量管理辦公室負責出具加蓋檢測專用章的檢測報告，填寫“檢測報告發放登記表”并歸檔發放。
1.2.4 現場檢測的特殊要求 檢測前，應與被檢現場所在單位聯系，事前確定檢測時間和內容、聯系人和陪檢人。檢測所需攜帶儀器，應辦理出借和歸還手續并做好當時的儀器檢查，在現場檢測前必須對儀器進行校驗并記錄?，F場檢測時，應認真核對被檢場所、儀器設備的名稱、型號、編號等相關信息并記錄?，F場檢測結束后，應將檢測情況與結果向被檢現場所在單位的聯系人或陪檢人作簡要介紹，必要時請其在原始記錄上簽字、認可。
2 討論
2.1 規范化管理，提高工作效率 SOP 不僅包括檢測工作中最佳的工作程序，還包括優化后積累的工作經驗。依照納入計量認證管理體系的要求，檢測人員可以有效的開展檢測項目工作，包括現場檢測工作和樣品送檢工作，不僅能規范化管理工作，提高工作效率，還能有效的減少人員工作變動而降低工作效率的影響，做到“鐵打的營盤，流水的兵”。
2.2 便于員工培訓，縮短熟悉工作時間 無論對于新進員工的培訓，還是員工調動到新的工作崗位，嚴格按照標準操作程序工作，避免對工作內容一知半解，在工作過程中少走或不走彎路，極大地縮短熟悉工作的時間，使得員工能夠盡快的進入角色，有助于減少人力成本。
2.3 改善工作流程，作為質量控制和處理突發事件等管理工作的依據 通過熟悉和了解 SOP，有助于加深員工對工作的認識，提高業務掌握的熟練程度，同時，能夠有效的作為質量控制的依據，在處理突發事件中，可以不必慌亂，做到有理有據。
標準操作程序已經滲透在放射衛生質量管理工作的每一個角度，對于某一項具體工作我們可以建立一個相應的 SOP，但要建立一個完整的體系還需要很多道路要走。不能滿足于僅對于某一項具體工作建立相應的 SOP，應該著眼于整個質量管理體系，全局統籌規劃，建立健全適應放射衛生質量管理工作的 SOP 管理體系，并配合相應的規章制度，共同作用服務于工作。
將平時工作中遇到的新情況，發現和解決的新問題，一點一滴的總結出來，逐步建立能夠滿足日常工作需要并同時能應對突發事件的管理體系。沒有任何一個東西是完美無缺的，SOP 亦然，需要做到與時俱進，不斷的補充、完善和優化現有的 SOP，實現更高的效率和更低的成本，為放射衛生質量管理工作提供可靠的保障。
參考文獻
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